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新闻资讯

哌马色林资讯
2017-12-19         
      哌马色林/匹莫范色林(Pimavanserin,Nuplazid)于2014年9月3日获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认证。突破性疗法认证是由FDA创建的,旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。阿卡迪亚(Acadia)制药公司将于2014年底前向FDA递交哌马色林/匹莫范色林(Pimavanserin)的新药申请。
  美国克利夫兰卢-鲁沃脑健康中心Cummings博士等开展了哌马色林(Pimavanserin)针对帕金森病精神症状的III期临床研究,在减少安慰剂效应影响的前提下,进一步对其疗效及安全性进行评价,相关结果发表在2014年2月8日的柳叶刀杂志上(The Lancet, Volume 383, Issue 9916, p533-540)。研究发现,哌马色林(Pimavanserin) 能改善帕金森氏病患者精神症状。该研究自2010年8月11日至2012年 8月29日,共纳入199例患者,其中95例服用哌马色林(pimavanserin)治疗,90例为接受安慰剂治疗。哌马色林(Pimavanserin)药物组患者SAPS-PD评分减少5.79分,而安慰剂组仅减少2.73分。
  2015年11月2日消息,FDA受理Acadia帕金森病伴发精神病性症状药物哌马色林(Pimavanserin)NDA,并授予优先审评资格,PDUFA日期2016年5月1日。



原料药
 Abemaciclib
 氟达拉宾
 哌马色林酒石酸盐
 哌马色林
中间体
 4-(4-氟苄基氨基)-1-甲基哌啶
 (3R,4R)-N,4-二甲基-1-(苯基甲基)-3-哌啶胺
 5-((4-乙基哌嗪-1-基)甲基)吡啶-2-胺
 (2S,5R)-5-[(苄氧基)氨基]哌啶-2-甲酸乙酯草酸

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